在這個數字化時代，孩子們的學習與生活越來越依賴于電子產品，近視問題也日益嚴峻。如何有效減緩近視加深，成為無數家長心中的頭等大事。11月20日《2024近視防控新技術研討會》上，明月鏡片輕松控Pro2.0鏡片臨床研究結果首度公布。據中山大學中山眼科中心楊曉教授發布的《非對稱多點正向離焦鏡（AMDT）延緩兒童近視進展——輕松控Pro2.0隨機對照雙盲平行多中心臨床研究》報告可見：經中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗顯示，配戴AMDT非對稱正向多點離焦鏡片（明月輕松控Pro2.0），減緩近視加深有效率達73.82%*，相對正視眼眼軸控制有效率69.30%。

　　全世界一流眼科中心試驗更嚴謹

　　今年10月，自然指數（Nature Index）發布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大學中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機構和單位中，在健康科學和生命科學兩大領域，雙雙位列世界第一！作為國內乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗代表著嚴謹與全面。

　　該臨床研究由中山大學中山眼科中心于2023年1月發起，基于AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展，以此提供循證醫學論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗，在中山大學中山眼科中心、天津市眼科醫院視光中心實施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數在-0.75D至-5.00D。此年齡段為兒童青少年近視的高發期，也是近視度數加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，為確保對照組和試驗組之間近視進展的可比性，針對兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環境、作息方式等18項可比性指標的臨床統計學校驗分析，也就是說盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下，來對比配戴不同類型的鏡片對近視進展的干預作用。

　　延緩近視加深有效率73.82% 防控效果再升級

　　經過6個月、1年的持續追蹤，楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0的最新臨床研究數據：戴鏡12個月，延緩等效球鏡進展有效率為73.82%*。值得一提的是，在治療組中，42.2%受試者一年后等效球鏡無進展或回退。

　　楊曉教授同時揭曉了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0在延緩眼軸增長方面的顯著成效：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0的兒童在眼軸控制上展現出69.30%的有效率，尤其針對因眼軸過快增長而近視的兒童青少年群體。鑒于軸性近視在兒童青少年中占據主導，眼軸增長控制效果已成為評估近視干預效果的關鍵指標，這一數據無疑為近視防控提供了有力支持。

　　輕松控Pro2.0鏡片安全性研究：12項指標均表現優異，適應性良好

　　鑒于離焦鏡片的特殊設計，其分離焦區與中心視像區的特性使得孩子在初次配戴時可能需要一定的適應過程。因此，在此次臨床試驗中，除了對鏡片的有效性進行深入研究外，還特別加入了全面的安全性研究，以確保鏡片的配戴既有效又安全。試驗全程對配戴者的12個大項安全性維度進行了嚴格跟蹤和評估，這些維度涵蓋了離焦配戴者的配戴舒適度、眼生物參數變化以及視功能狀況等多個方面。通過細致入微地觀察和記錄，試驗團隊得以全面了解鏡片在實際使用中的表現。試驗結果顯示，輕松控Pro2.0鏡片在這些安全性指標上均表現出優異性能，顯示出良好的適應性。配戴者普遍反映鏡片舒適度高，且在使用過程中未出現明顯的眼生物參數異常或視功能下降情況。這一結果不僅進一步驗證了輕松控Pro2.0鏡片的安全性和可靠性，也為廣大近視患者及其家長提供了更加安心的選擇。

　　明月輕松控Pro2.0迭代升級 兼顧有效性與安全性

　　此次臨床試驗的AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0，乃明月鏡片輕松控Pro的升級款。基于離焦理論前沿研究與真實世界配戴需求，在兼顧較好適應性下，為進一步提升防控效果，迭代產品設計。

　　首先，是視像區升級。輕松控Pro2.0通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡，結合眼底黃斑需要接收離焦信號的區域范圍，取點擬合出上下非對稱的“小貝殼”仿生視像區；其次，是擴大了離焦面積。輕松控Pro2.0將鏡片離焦功能層的微透鏡數量由1295個提高到1329個，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號，提高離焦效用，抑制眼軸過快增長。工藝上，輕松控Pro2.0延續了該系列的3D內雕工藝，將微透鏡雕刻在鏡片內部，避免磨損、保持微透鏡度數永久恒定，從而能更持久穩定地發揮效用。

　　不久前，WHO發布了《世界視力報告》，中國青少年的近視率高達67%。青少年近視防控是一個長期綜合的工程，需要產學研共同努力。此次臨床研究數據的公布，不僅為明月輕松控Pro2.0鏡片提供了有力的科學支撐，也為近視防控工作注入了新的活力和動力。我們有理由相信，在更多專家和學者的共同努力下，近視防控事業將取得更加顯著的成效，為更多近視患者帶來健康和希望。未來，明月鏡片將攜手行業專家，以循證醫學為基礎，持續優化近視防控方案，守護中國孩子的清晰未來。

　　文中數據說明：*減緩近視加深有效率73.82%，基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正；